Predmet: Odgovor na novinarski upit vezan uz pritužbu pacijenta koja je objavljena na portalu Dnevno.hr pod naslovom: “Pacijent šokiran nakon što je otišao na hitnu u zagrebačkoj bolnici: „Doktor je vikao i psovao, a onda sam dobio ovaj lijek“ te na portalu Zagreb.info pod naslovom: „Šokantan slučaj iz zagrebačke hitne: „Doktor se derao na mene, a pogledajte lijek koji su mi dali“
Nastavno na novinarske upite i medijsku objavu pritužbe pacijenta, korisnika zdravstvenih usluga Klinike za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“ (u daljnjem tekstu: Klinika), dostavljamo odgovor u nastavku.
Slijedom navoda iz pritužbe imenovanog pacijenta o zaprimanju lijeka Paxlovida s isteklim rokom uporabe, dostavljamo službeni demant netočnih informacija kako slijedi.
Seriji lijeka Paxlovid FX7145 službeno je na nivou Europske unije produljen datum isteka roka valjanosti na 10/2023 u odnosu na otisnuti datum isteka roka valjanosti 01/2023. Obavijest o produljenju roka valjanosti objavljena je dana 21. ožujka 2023., uz naknadna dva ažuriranja: 4. travnja 2023. i 3. svibnja 2023. Spomenuta obavijest dostupna je na mrežnim stranicama hrvatskog regulatornog tijela za lijekove, Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Poveznica: https://www.halmed.hr/Novosti-i-edukacije/Novosti/2023/Nastavna-obavijest-o-azuriranju-roka-valjanosti-za-lijek-Paxlovid-nirmatrelvir-ritonavir/3113/
Slijedom navedenog, ističemo kako je pacijent dobio lijek Paxlovid s valjanim, ažuriranim rokom uporabe, uvažavajući rezultate studija stabilnosti koji su prihvaćeni od Europskog regulatornog sustava za lijekove. Naime, studije ispitivanja stabilnosti provode se radi procjene biofarmaceutskih proizvoda pod različitim uvjetima okoliša u određenom vremenskom razdoblju, a u skladu sa smjernicama “Internacionalne konferencije za harmonizaciju” na kojima se temelje i zahtjevi većine nacionalnih, regionalnih i međunarodnih regulatornih tijela. S obzirom na provedene studije, ne postoji opasnost za pacijenta od uzimanja predmetnog lijeka s ažuriranim rokom uporabe, uvažavajući mogućnost pojave uobičajenih popratnih pojava koje su navedene u uputstvu za uporabu, a koje je priloženo uz originalno pakiranje lijeka.
Imenovani pacijent bio je informiran o produženju roka valjanosti predmetne serije lijeka Paxlovid putem pisane obavijesti koja je bila priložena uz originalno pakiranje lijeka (datum ažuriranja obavijesti 4. travnja 2023.). Uvažavajući nepovjerenje pacijenta spram predmetne serije lijeka, izdana mu je nova kutija lijeka serije GP2270 s rokom valjanosti 12/2023. (i ovoj seriji je također produžen rok valjanosti na 01/2024. u skladu s gore navedenim pojašnjenjem).
Nastavno na provedeni izvid, kao i na temelju zaprimljenih očitovanja djelatnika naše Klinike koji su bili uključeni u predmetni događaj, nismo utvrdili navode o neprimjerenom ponašanju prema imenovanom pacijentu, iako ne možemo isključiti negativni subjektivni dojam pacijenta u komunikaciji s nadležnim liječnikom na hitnom prijmu naše Klinike.
Naglašavamo kako su svi djelatnici Klinike upoznati sa sadržajem službenih dokumenata koji reguliraju dijagnostičko-terapijske smjernice pri radu s pacijentima u hitnom prijmu, uključujući i testiranje na SARS-CoV-2. Napominjemo kako Klinika razvija koncept usavršavanja komunikacijskih vještina za naše djelatnike u cilju osvještavanja i razumijevanja osnova uspješne komunikacije, kao i prepoznavanja te analize prepreka u komunikaciji s pacijentima i zdravstvenim timom.
Želja nam je istaknuti kako Klinika njeguje profesionalan odnos spram svih korisnika naših zdravstvenih usluga te kontinuirano zagovara, unapređuje i provodi standarde kvalitete u pružanju infektološke skrbi, poštujući prava pacijenata na zdravstvenu zaštitu u Republici Hrvatskoj.
Izražavamo žaljenje što je u medijski prostor prenijeta pogrešna informacija o izdanom lijeku s isteklim rokom valjanosti, jer je na taj način narušen ugled i povjerenje u profesionalni rad naše bolničke ljekarne, našeg liječnika, kao i same Klinike.
Ravnateljstvo Klinike
Zagreb, 30. kolovoza 2023.
