KLINIKA ZA INFEKTIVNE BOLESTI „Dr. Fran Mihaljević“
Mirogojska 8, 10000 Zagreb
Referentni centar za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva
Preporuke za liječenje hepatitisa C
2021. godine
Indikacije za liječenje
Prema preporukama EASL-a i SZO sve do sada neliječene ili neuspješno liječene pacijente s kroničnim hepatitisom C, koji žele biti liječeni i koji nemaju kontraindikacija za liječenje, treba razmotriti za liječenje.
(*Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima će protokol i trajanje liječenja lijekom za liječenje kroničnog hepatitisa C, a koji će biti financiran od strane Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje iz sredstava namijenjenih za primjenu posebno skupih lijekova, odobravati Stručno povjerenstvo HZZO-a, sukladno smjernici navedenoj u Osnovnoj listi lijekova.“)
Prioritet u liječenju određuje se prema stadiju fibroze, riziku progresije prema uznapredovaloj bolesti, prisutnosti ekstrahepatalnih manifestacija i komorbiditeta.
Indikacije za liječenje kroničnog hepatitisa C u 2021. god: koga i kada liječiti?
Liječenje je indicirano:
- svi neliječeni i liječeni pacijenti s kompenziranom ili dekompenziranom bolesti jetre
Prednost u liječenju imaju:
- pacijenti sa značajnom fibrozom (F3 po Metaviru) ili cirozom (F4), uključujući dekompenziranu cirozu
- pacijenti s HBV ili HIV koinfekcijom
- pacijenti s indikacijom za transplantaciju jetre
- pacijenti s povratnom HCV infekcijom nakon transplantacije jetre
- pacijenti s HCV infekcijom prije i nakon transplantacije solidnih organa
- pacijenti s klinički značajnim ekstrahepatalnim manifestacijama infekcije
Liječenje je opravdano:
- pacijenti s umjerenom fibrozom (F1-F2 po Metaviru), a pri tome prednost imaju:
- pacijenti s dugim trajanjem bolesti (>20 godina)
- pacijenti s rizikom prijenosa HCV infekcije (žene generativne dobi koji žele trudnoću, pacijenti na hemodijalizi i druge visokorizične situacije)
Liječenje se može odgoditi:
- pacijenti bez ili s blagom bolesti (F0-F1 po Metaviru) i bez ekstrahepatalnih manifestacija
Liječenje se ne preporučuje:
- pacijenti s očekivanim ograničenim životnim vijekom zbog drugog komorbiditeta
2. LIJČENJE BOLESNIKA S DEKOMPENZIRANOM CIROZOM JETRE
Pacijenti s dekompenziranom cirozom bez hepatocelularnog karcinoma (MELD score <18-20) prije transplantacije liječe se neovisno o genotipu:
• kombinacija sofosbuvira i velpatasvira uz dodatak ribavirina doziranog prema tjelesnoj težini kroz 12 tjedana. Ribavirin se može započeti s dnevnom dozom od 600mg uz postepeno povišenje doze prema toleranciji.
• kombinacija sofosbuvira i velpatasvira bez ribavirina u bolesnika s kontraindikacijom za primjenu ribavirina, liječe se 24 tjedna
3. LIJEČENJE PRETHODNO NEUSPJEŠNO LIJEČENIH BOLESNIKA KOMBINACIJAMA DIREKTNO DJELUJUĆIH LIJEKOVA
Prethodno neuspješno liječeni pacijenti kombinacijama direktno djelujućih lijekova, inhibitorima proteaza i/ili NS5A inhibitorima liječe se kombinacijom sofosbuvira, velpatasvira i voksilaprevira u trajanju 12 tjedana, uključujući sve genotipove virusa. Ovo liječenje nije indicirano za pacijente s dekompenziranom cirozom.
4. LIJEČENJE KRONIČNOG HEPATITISA C U DJECE
Djeca starija od 12 godina s kroničnim hepatitisom C bez ciroze ili s kompenziranom cirozom (CPA) liječe se prema uputama za odrasle kroz 12 tjedana:
a) fiksnom kombinacijom sofosbuvira (400mg) i velpatasvira (100mg) 1x1tbl dnevno
ili
b) fiksnom dozom glekaprevira (100mg) i pibrentasvira (40mg) 3 tablete jednom dnevno.
Djeca dobi od 6 do 12 godina koja imaju više od 17kg liječe se ovisno o tjelesnoj težini:
a) od 17kg do 30kg fiksnom kombinacijom sofosbuvira (200mg) i velpatasvira (50mg) 1x1tbl dnevno
ili
oralnim granulama koje sadržavaju 50mg sofosbuvira i 12.5mg velpatasvira, 4 granule dnevno
b) više od 30kg fiksnom kombinacijom sofosbuvira (400mg) i velpatasvira (100mg) 1x1tbl dnevno
Procjena terapijske učinkovitosti
• Preporuča se određivanje HCV RNK na završetku liječenja (ETR) te 12 tjedana nakon završetka liječenja (SVR 12).
• Preporuča se upotreba “real-time” PCR testa koji ima donju granicu detekcije ≤15 IU/ml seruma.
Procjena stadija fibroze prema nalazu fibroelastografije:
F1<7.0,
F2 ≥7.0<9.5;
F3≥9.5;
F4≥12.5
Pokazatelji ciroze: (dovoljan jedan od pokazatelja)
1. Biopsija: F4 (Metavir) ili F5/6 (Ishak)
2. Fibroleastografija ≥12.5 kPa u 2 navrata
3. APRI≥2 u najmanje 2 navrata
4. Prisutnost portalne hipertenzije (varikoziteti ili ascites)
Datum zadnje izmjene: 3.2.2021.
Prezumi preporuke u pdf obliku OVDJE
